疫苗冷庫設計建造及存儲的標準(zhǔn)是什麽?
疫苗簡介(jiè)
疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預(yù)防接種的生物製品。疫苗分為活疫苗(miáo)和死疫苗兩種。常用(yòng)的活疫苗有卡介苗(miáo),脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用(yòng)的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦(nǎo)菌苗、霍亂菌苗等,細菌或螺旋體製作的疫苗亦稱為(wéi)菌苗。[1]
建造疫(yì)苗冷庫對於疫苗的存儲和(hé)醫學發展而言,具有重要的作用,接下來(lái)萬能製冷小冷為大家(jiā)講解疫苗冷庫設計建造及存儲標準的相關知識。
一(yī).疫苗冷庫工程設計標準是什麽(me)?
疫苗冷庫設計符合GSP疫苗(miáo)冷(lěng)庫設計標準、《冷庫(kù)設計規(guī)範》GB50072-2010、《製冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規範》GB50274-2010等技術規範要求。
根(gēn)據疫苗的儲藏溫度要求(qiú)及(jí)流(liú)通(tōng)量要求配(pèi)備兩個冷庫(kù),同(tóng)時需控製庫內濕度為35%~75%;
疫苗冷庫內應配備溫濕度自動監控(kòng)設備,實現溫濕度自(zì)動監測、顯示、調控、記錄及24小時(shí)連續監控功能;
疫苗冷庫(kù)應配備自(zì)動報警裝置,在庫內溫濕度超過報警限(xiàn)定值(zhí)、斷電等不正常狀態下能實現有效報警,如聲光報警、短(duǎn)信報警等;
疫苗冷庫應配備備用供電係(xì)統(tǒng)和製冷機組,或者采用自動輪值製(zhì)冷機組,以確保疫苗冷庫的不間斷(duàn)運行,保障疫苗(miáo)長時間(jiān)的儲藏。同時,監控(kòng)設備等也應(yīng)配備有不間斷(duàn)電源。
二.疫苗冷庫(kù)工程安裝標準是什(shí)麽?
1.疫苗冷庫(kù)工程安裝規溫度和濕度標(biāo)準
儲(chǔ)存溫度普通冷庫2-8℃,低溫保溫庫:-20℃~-30℃;工作溫度2℃-8℃,-10℃-50℃環境溫度(dù)下可正常工作(zuò),-25℃~10℃可任意調節,庫內濕度為35%~75%。
2.疫苗冷庫工程安裝規格標準
①服務人口<10萬,庫內(nèi)容積為8m3±5%(視實際儲存量和造價調整);②服務人口≧10萬,庫內容積為(wéi)10m3±5%(視實際儲存量和造價調整);
3.疫苗(miáo)冷(lěng)庫工程安裝庫內功能分區標準
疫苗(miáo)冷庫工(gōng)程安裝庫內分區主要(yào)有:驗收區、合格(gé)品區、不合格品區。
4.疫苗冷(lěng)庫工(gōng)程安裝庫板標(biāo)準
庫板類型:拚裝式可互(hù)換(huàn)的庫板,快動鎖固定;庫板結構:使用雙麵彩(cǎi)鋼聚(jù)氨(ān)酯複合板,複合板厚度≥150mm,顏色為灰(huī)白色或白色,鋼板(bǎn)厚度≥0.5mm,聚(jù)氨酯密度≥40kg/m3,庫體後麵板上預(yù)留機組(zǔ)安裝(zhuāng)孔(庫板提(tí)供權威(wēi)部門出具(jù)的檢測報告)。
5.疫苗冷庫工程安裝庫門標準
庫門:聚氨酯整體發泡冷庫門,門厚≥100mm,門洞尺寸1.7m×0.8m,單轉(zhuǎn)軸門,門上使用自限溫加熱線,預(yù)裝(zhuāng)門(mén)鎖,並安裝庫內開啟裝置。有效減少熱損耗,節能省電。冷(lěng)庫(kù)門加裝門簾,防止開門作業(yè)時冷氣流失(shī)過快,造成庫內溫度不穩定。
6.疫苗冷庫(kù)工程安裝製冷係統標準
製冷係(xì)統製冷機組為一體式設計,全封(fēng)閉壓縮機(jī),鑲嵌式安裝(zhuāng);幹(gàn)燥過濾器、吸氣過濾(lǜ)和電磁閥,管件的連接方式(shì)為焊接,不(bú)使用螺紋連接;在(zài)室外機中預充製冷劑,不現場充注;室外機的噪音低於60dB。
機組使用冷風(fēng)機,具有過熱保護功能;具有高、低壓保(bǎo)護功能。采用(一用一備)兩套製冷機(jī)組,製冷機組采用“微電腦全自動溫度控(kòng)製器”,疫苗冷藏庫控製係統設置溫度為3~7度,當庫內達到7度(dù)時自動啟動製冷(lěng),3度時自動停機;全自動調控庫內溫度;無需人工值守;
A,分時段啟動:白天A機組運轉,晚上B機組運轉;B,溫度限值啟(qǐ)動:當溫(wēn)度達到設定值(zhí)A或B機組故障無法(fǎ)啟動時,另一套備用機組自動運轉。AB兩套製冷機組互為備用,提高機組使用效率,平衡兩(liǎng)台機組的(de)工作頻率,降低了單台(tái)機組長時間運轉的磨損,提高設備保持運轉的使用(yòng)壽(shòu)命;機組自動融霜。
7.疫苗冷(lěng)庫(kù)工程安裝電控智能係統(tǒng)標準
使用微電(diàn)腦冷庫控製器(關鍵部(bù)件要求為產(chǎn)品(pǐn)),在醒目位置以數字形(xíng)式顯示庫內溫濕度,分辨率0.1℃。具有短路保護、過載保護、缺相保護和逆相保(bǎo)護的功(gōng)能。
8.疫苗冷庫工程安裝溫濕度自動監測係統(tǒng)標準
溫濕度自動監測係統(tǒng)(另外項目):符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀,監測點分布於冷(lěng)庫內藥品儲存區域的高(gāo)溫點(diǎn)和低溫點位上,防止庫內溫度出現過(guò)高或過低現象。測量範圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;相對濕度的允許誤差為(wéi)±5%RH。
9.疫(yì)苗冷庫工程(chéng)安裝電源(yuán)和照(zhào)明(míng)標準
電源和照明:220V/50HZ,庫內安裝照明燈。
三(sān).疫苗冷庫其他標準
1.疫苗冷庫(kù)質量認(rèn)證:
①國家級質檢合格/ISO質量體係認證,近3年內獲得國家權威部門(mén)的有關產品質量或服務(wù)等(děng)方麵的證明材料;
②談判(pàn)響應文件中設備部件列(liè)詳細清單注明品牌及產(chǎn)地。
2.備用電(diàn)源采用備用發電機,符合疫苗冷鏈驗收要(yào)求。
3.冷庫(kù)保修叁(sān)年,終身維護。
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